תיאור המשרה
אם יש לך רקע טכני באחזקה, הבנה עמוקה באיכות, ורצון להוביל תהליכים – זו משרה עבורך!
עיקרי התפקיד:
- הובלת תחומי ה-GMP וה-Data Integrity במחלקת האחזקה
- ניהול חריגות, בקרות שינוי (Change Control) ופעילויות CAPA
- כתיבה ועדכון של נהלים ומסמכים מבוקרים
- העברת הדרכות לצוותי האחזקה והכנה לביקורות רגולטוריות
- עבודת שטח בשילוב ממשקים הדוקים מול QA, הנדסה וייצור
דרישות התפקיד
- ✔ השכלה אקדמית בתחומי הנדסה / מדעים / ביוטכנולוגיה / כימיה.
- ✔ ניסיון קודם בסביבת אחזקה, הנדסה, ייצור או איכות בתעשיית התרופות/ביוטק
- (ניסיון במתקן סטרילי – יתרון משמעותי).
- ✔ ידע מעמיק בדרישות GMP, GDP ותהליכי איכות בתעשיית התרופות.
- ✔ יכולת הדרכה והובלת תהליכים.
- ✔ אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור).
- המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד