🔬לחברת מכשור רפואי גלובלית, יציבה ומתקדמת טכנולוגית, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בפיתוח ורגולציה!
📍 מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות-עד פעמיים בשבוע מהבית!

התפקיד שם דגש מרכזי על רגולציה, רישום ותיעוד, לצד מעורבות בתהליכי איכות ופיתוח לאורך מחזור חיי המוצר❗

🧪 מה כולל התפקיד?
🔹 הובלת תהליכי רישום ותיעוד רגולטורי של מוצרים רפואיים
🔹 הכנת מסמכים, פרוטוקולים ודוחות…

✅ תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / איכות או תחום רלוונטי
✅ 2+ שנות ניסיון ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי – חובה
✅ ניסיון משמעותי בכתיבה, הכנה וניהול של מסמכים ופרוטוקולים רגולטוריים-חובה
✅ היכרות טובה עם ISO 13485, FDA, MDR/CE
✅ ניסיון בסביבת פיתוח מוצרים רפואיים – יתרון משמעותי
✅ ניסיון ב-CAPA, ניתוחי סיכונים וחקר תקלות – יתרון
✅ אנגלית ברמה גבוהה מאוד – קריאה, כתיבה ודיבור
✅ יכולת אנליטית גבוהה, סדר וירידה לפרטים
✅יכולת עבודה מול ממשקים רבים וניהול מספר משימות במקביל